Objectifs

- Faire un état des lieux concernant l’enregistrement, la fixation des prix et les brevets.
- Appréhender la réglementation sur le plan français et européen.
- Définir les premiers éléments d’une stratégie de mise sur le marché.

Objectifs

- Acquérir des connaissances générales selon le référentiel en vigueur.
- Se préparer à un audit de certification, et notamment au vu des spécificités liées à la VM à l'hopital.
- Être conscient du rôle de chacun dans le cadre de la certification de la VM à l'hôpital et mieux contribuer à l’amélioration de la qualité.

Objectifs

- Faire le point sur le DMOS et sur l’actualité juridique concernant son application.
- Soulever les principales questions que pose l’application du DMOS et y apporter des éléments de solution.
- Échanger entre les participants sur leurs propres expériences.

Objectifs

- Connaître toutes les lois régissant les relations entreprises / prescripteurs et leurs implications pour les entreprises de dispositifs médicaux.
- Maîtriser les principales questions que pose l'application des textes.
- Faire le point sur l'actualité juridique.
- Partager l'expérience de confrères.

Objectifs

- Connaître les non-conformités les plus fréquemment rencontrées au cours des audits de certification.
- Identifier les points critiques du référentiel pour réussir son audit.

Objectifs

- Se constituer un « bagage réglementaire » pour être à l’aise dans les relations professionnelles.
- Acquérir une curiosité vis-à-vis des textes et de leur application.
- Comprendre que l’adaptation rapide à la réglementation devient un élément de la stratégie du laboratoire.

Objectifs

- Savoir maintenir le dialogue avec l'auditeur sur le terrain exclusif de la qualité et de la conformité (fermeté et légitimité).
- Savoir défendre avec force sa politique qualité, ses indicateurs, ses choix et ses outils de management (efficience et pertinence).
- Savoir gérer dans le temps l'amélioration continue, entre réactivité et temporisation (gestion durable de l’amélioration continue).

Objectifs

- Identifier l’épidémiologie des maladies cardio-vasculaires en France.
- Connaître les pathologies ischémiques myocardiques, leurs causes et leurs conséquences.
- Comprendre les mécanismes de l’insuffisance cardiaque.
- Connaître les traitements des pathologies ischémiques et de l’insuffisance cardiaque.

Objectifs

- Maîtriser le fonctionnement du cœur.
- Comprendre les modes de régulation du fonctionnement cardiaque.
- Acquérir les bases de compréhension de l’enregistrement de l’activité électrique et des anomalies les plus courantes.

Objectifs

- Comprendre les besoins et attentes du personnel soignant.
- Appréhender les conséquences des infections hospitalières pour les patients, le personnel soignant, et tout autre intervenant, et les conséquences en terme d’hygiène et de prophylaxie.
- Être en mesure d’argumenter avec le professionnel de santé sur les risques infectieux hospitaliers.
- Connaître les mesures de protection individuelle et les actions à entreprendre en cas de risque infectieux et/ou de contamination.

Objectifs

- Connaître les notions d’épidémiologie de ces deux pathologies.
- Comprendre le mécanisme et les critères diagnostiques de ces deux pathologies.
- Appréhender les liens entre ces deux pathologies.
- Acquérir les bases de la prise en charge et du suivi de ces deux pathologies.

Objectifs

- Comprendre la signification de la iatrogénie et la nécessité de la pharmacovigilance.
- Appréhender l’ampleur (épidémiologie) de la iatrogénie.
- Prendre conscience du coût financier et humain de la iatrogénie.
- Faire le lien entre iatrogénie et pharmacovigilance.
- Connaître le rôle du visiteur médical et de tous les acteurs de santé.

Objectifs

- Connaître les différences entre la visite médicale et la vente classique.
- Comprendre les spécificités du client médecin.
- Prendre conscience de ses atouts et de ses faiblesses face à son interlocuteur.
- Répondre aux attentes du médecin.
- Savoir conclure une visite médicale.

Objectifs

- Comprendre le nouveau contexte économique et réglementaire du médicament et ses enjeux pour l’industrie du médicament.
- Connaître l’historique de la charte qualité de la visite médicale et acquérir les connaissances réglementaires nécessaires à sa bonne compréhension et à son application.
- Avoir une bonne vision des structures et des contraintes réglementaires qui impactent leur fonction.
- Être conscient de son rôle dans l’application de la charte qualité et des différentes procédures (DMOS, publicité) au sein de l’entreprise.