Data integrity ou comment maîtriser ses données dans le cadre du management de la qualité

Prochaine session programmée le 12 juillet 2017.
Exigences réglementaires des enregistrements qualité et données GMP : nouvelles évolutions et attentes des autorités.

21/02/2016
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N'attendez pas que votre laboratoire reçoive la visite d'inspecteurs ou soit audité par ses clients : soyez proactif/ve dans la mise en oeuvre de la data integrity.

Quelle différence avec la « data quality » ?
Quels textes opposables ?
Quels impacts sur les systèmes clés tels que les systèmes informatiques, le système documentaire, le laboratoire de contrôle qualité, la formation du personnel, la soumission des dossiers aux autorités de santé ?
Comment répondre à ces exigences de manière concrète ?
Quelles conséquences directes sur la mise en œuvre, l'utilisation et la maintenance des systèmes informatisés ?
Comment envisager le déploiement ?

Une journée de formation pour détenir des réponses concrètes à l'ensemble de ces questions.
Bénéficiez des éclairages de deux experts et anticipez les évolutions de vos systèmes de management de la qualité autour de cette thématique de maîtrise des données.

Un programme conçu pour toute personne générant des données dites « GMP » dans le cadre de la production, de l’assurance qualité, contrôle qualité et/ou affaires réglementaires. Les membres des services de l’assurance qualité, laboratoire de contrôle, affaires réglementaires et support technique type validation des systèmes informatiques, systèmes du QC lab.

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