Biostatistiques appliquées aux essais cliniques – Niveau 1
Biostatistiques appliquées aux essais cliniques – Niveau 1
Code produit : BIS
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Intervenant(s)
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Programmation
12, 13 novembre 2024
Autres dates, nous contacter
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- Exclusivité IFIS
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Tarifs
1080.00 € H.T Adhérents Ifis
1200.00 € H.T Industries de santé
1560.00 € H.T Prix public
Programme détaillé
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Formation d'une durée de 2 jours :
- 1ère journée : 9h30 - 18h00
- 2ème journée : 9h00 - 17h00
Les + de la formation
- Vous réviserez les fondamentaux de la biostatistique en vue d’analyser les résultats des essais cliniques
- Vous serez capable de déterminer le test le plus pertinent à utiliser.
Objectifs pédagogiques
Définir les notions de base de la statistique.
Décrire les outils statistiques courants utilisés dans les essais cliniques.
Évaluer l’intérêt de ces outils, leurs conditions d’utilisation, les pièges à éviter dans leur interprétation.
Développer un mode de raisonnement visant à appréhender les problèmes statistiques qui se posent tout au long des essais cliniques.Taux de satisfaction :
100 %Date de modification du produit :
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Programme
Rappels brefs de notions de base en statistique
L’effet du traitement : comment le mesure-t-on ?
- Différence, ratio de moyennes, différence des médianes, de Hodges-Lehmann, différence des risques, risque relatif, taux d’incidence, ratio du nombre moyen d’événements, odds ratio, hazard ratio, différence de médianes de survie, ratio des probabilités de survie, etc.
L’effet du traitement « ajusté » selon des facteurs pronostiques
- Motivations de l’ajustement, principe, analyse de la covariance
Les essais de supériorité
- Test d’hypothèses
- Intervalle de confiance
- Calcul du nombre de sujets
La randomisation
Les designs des essais randomisés et des études observationnelles
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Jean-Marie GROUIN
Docteur en mathématiques appliquées (université Paris V). Il est actuellement enseignant chercheur en statistiques à l’université de Rouen. Expert auprès de l’ANSM et de l’EMA, il exerce une activité de conseil auprès de l’industrie pharmaceutique depuis vingt ans.
Public concerné
Collaborateurs de la recherche clinique et des affaires médicales, collaborateurs de terrain (MSL, VM).
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode C Vidéo projection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Ce programme peut être complété par la deuxième session « Biostastistiques appliquées aux essais cliniques 2 » (Ref : BIM). Il est conseillé de faire la première session avant de suivre la seconde.
Pour suivre la totalité de cette formation consulter le programme du produit « Biostastistiques appliquées aux essais cliniques 1 et 2 » (Ref : BISM).
Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises.
Contact
Amélie BOURGEAIS
Lisa FERNANDEZ