Définir ses indicateurs qualité et élaborer son tableau de bord

Notion de qualité

• Définition de la QOS : Quality overall summary
• Notion de criticité : les paramètres critiques
• Les données d’entrée d’un système qualité

L’amélioration continue de la qualité

• L’ICH Q10 : introduction de la notion d’amélioration continue en industrie de santé
• La traçabilité pour accumuler de l’expérience et fiabiliser les normes
• Un système qualité efficace doit être piloté : notion d’indicateurs et tableaux de bord
• Intégrer l’utilisation des indicateurs dans une dimension de progrès continu

État des lieux de la stratégie et des objectifs qualité de l’entreprise

Comment définir les indicateurs qualité et efficacité nécessaires au pilotage du système

• Identifier les sources d’informations (dossier de lot, audits, auto-inspections, écarts et non-conformité, réclamations, modifications, etc.)
• Construire les indicateurs
• Identifier les interactions
• Optimiser le flux de collecte des données
• Définir les responsabilités en collecte et traçabilité

Construire et mettre en place des tableaux de bord

• Définition d’un tableau de bord
• Comment rendre un tableau attractif et efficace

Réaliser des analyses de tendance

Faire des tableaux de bord un outil de communication des messages qualité

• Comment les expliquer pour obtenir l’adhésion
• Faire passer les messages clés par une vision effective du niveau de qualité et de son évolution après mise en place d’actions correctives
• Les tableaux de bord comme aide à la décision

Maintenir l’outil de mesure dans le temps

• Les éléments clés à mettre en place pour pérenniser l’action

Les indicateurs : ça marche

• Présentation d’exemples opérationnels réellement mis en place mais rendus anonymes avec investissements (temps et moyens mis en œuvre) et retours sur investissement, résultats opérationnels

L’essentiel en pratique : travail en sous-groupes sur

• Le déploiement de la méthode
• La recherche d’indicateurs et la construction de tableaux