Résultats pour 'Agenda des formations à partir du 29/05/2016 ET Nouveau ET Initiation industries de santé'
 
    Autoformation E-learning "L'essentiel pour le Site Exploitant" (du 1er au 19ème salarié)
    Stage interentreprises Connaître et maîtriser les fondamentaux de la microbiologie dans les industries de santé

Objectifs

Comprendre les exigences en matière de maîtrise microbiologique sur un site de production stérile ou non stérile.
Mettre en œuvre la méthodologie des contrôles microbiologiques.
Instaurer et gérer les contrôles, la qualification des équipements, les personnels et les consommables.

    Stage interentreprises Gérer les écarts et mettre en place un système de CAPA efficace

Objectifs

S’approprier les demandes des différents référentiels BPF, 21CFR, ISO.
Situer la gestion des écarts et des CAPA dans le système d’amélioration continue d’une entreprise.
Définir et justifier un processus logique de gestion des écarts.
Mettre en place le système CAPA qui le complète. Valoriser l’utilisation d’un système CAPA.

    Stage interentreprises Comprendre les marchés publics hospitaliers des produits de santé

Objectifs

Acquérir et consolider des connaissances de la réglementation des marchés publics appliquée aux marchés hospitaliers.
Connaître les outils de l'acheteur afin de mieux comprendre son besoin et optimiser son offre.
Intégrer l'apport des réformes récentes des marchés publics.

    Stage interentreprises Mettre en œuvre dans son entreprise la norme qualité EN ISO 13485 à des fins réglementaires

Objectifs

Développer ses connaissances techniques en matière de management de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
Prendre en compte les exigences réglementaires.
Être capable de construire un système de management de la qualité conforme aux exigences des référentiels EN ISO 13485 et des directives CE applicables.

    Stage interentreprises Réussir ses réunions avec des Key Opinion Leaders

Objectifs

Optimiser la confiance en soi, en l’autre, en l’événement, ainsi que l’assertivité et le leadership.
Améliorer le contenu des réunions à partir de situations concrètes : préparation des meetings, qualité de l’animation, tenue des objectifs, actions de suivi et debriefing.
Pratiquer et progresser grâce à un suivi personnalisé.

    Stage interentreprises Maîtriser l'évaluation clinique des DM par voie de littérature

Objectifs

Maitriser le MEDDEV 2.7.1: terminologies et définitions.
Savoir mettre en œuvre la méthodologie de recueil et d’évaluation des données cliniques.
Savoir trier et analyser les données cliniques retenues.

    Stage interentreprises Mettre en place et développer la fonction métrologie

Objectifs

Acquérir les connaissances requises pour mettre en place une fonction métrologie.
Améliorer une fonction métrologie existante dans le cadre des normes ISO 9000, ISO 14001 et des textes réglementaires.

    Stage interentreprises Maîtriser le nettoyage en salle propre

Objectifs

Acquérir les connaissances fondamentales du nettoyage dans le milieu des industries de santé : méthodes, matériels, produits.
Identifier les risques sur les produits engendrés par un nettoyage insuffisant ou mal maîtrisé.
Savoir discerner les critères d’un nettoyage réussi et les retranscrire en procédures.

    Stage interentreprises Connaître la réglementation des dispositifs médicaux

Objectifs

Sensibiliser les non-spécialistes à la réglementation applicable aux dispositifs médicaux.
Appréhender la réglementation applicable aux différentes phases du cycle de vie d’un dispositif médical.
Apprendre à intégrer les exigences réglementaires dans la conduite de projet DM, de la conception à la commercialisation.

    Stage interentreprises Travailler en zone d'atmosphère contrôlée

Objectifs

Connaître les spécificités des produits travaillés en ZAC, les risques associés et savoir caractériser les zones classées.
Identifier les paramètres à maîtriser et la manière d'y parvenir afin d'atteindre la qualité attendue.
S'approprier les contrôles ainsi que les règles de flux, d'habillement, de comportement et d'hygiène demandés par les BPF pour assurer et garantir la qualité du produit réalisé.