Résultats pour 'Agenda des formations à partir du 10/02/2012 ET Vigilance'
 
    Stage interentreprises La pharmacovigilance : rôle, missions, responsabilité

Objectifs

- Définir les rôles, missions et responsabilités de la pharmacovigilance au sein de l’organisation d’un laboratoire pharmaceutique.
- Connaître le cadre réglementaire régissant cette activité, appréhender la gestion du risque et les outils de communication s’y rapportant.
- Organiser les ressources matérielles et humaines et assurer la qualité du dispositif de pharmacovigilance.
- Identifier ses clients, connaître et répondre à leurs attentes.
 
 
Les 15/03, 16/03, 06/04/12
Places disponibles Les 18/10, 19/10, 09/11/12
Places disponibles
    Séminaire nouveau Renforcement du système de Pharmacovigilance en France : ce qui change avec la loi de sécurité sanitaire du médicament et la révision communautaire  
Le 29/03/12
Places disponibles
    Stage interentreprises nouveau Nouvelle réglementation européenne en pharmacovigilance

Objectifs

- Faire un point sur la nouvelle directive européenne sur la pharmacovigilance.
- Évaluer les impacts et anticiper les mesures à mettre en œuvre au sein de l'industrie.
 
Le 04/06/12
Places disponibles
    Stage interentreprises Comment bien préparer son inspection de pharmacovigilance ?

Objectifs

- Passer en revue les textes français et européens qui servent de référentiels à l’inspection.
- Identifier l'ensemble des process qui seront inspectés.
- Mieux comprendre les attentes de l’inspection .
    Stage interentreprises Le plan de gestion de risque

Objectifs

- Analyser la réglementation européenne et française.
- Mieux comprendre les attentes de l'Afssaps concernant l'élaboration des plans.