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Les nouveautés

		Stage interentreprises	nouveau La loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé - WEBFormation Objectifs - Acquérir une vision globale du texte adopté. - Se préparer aux changements qui en résultent pour les entreprises de santé et adapter les procédures réglementaires en conséquence.		Le 16/02/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	Identification, codification et traçabilité des dispositifs médicaux Objectifs - Comprendre la codification et la classification des dispositifs médicaux. - Maîtriser la réglementation liée à la traçabilité et sa mise en œuvre.		Le 13/03/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau La réglementation des essais cliniques applicable aux dispositifs médicaux Objectifs - Connaître les bases de la réglementation française et européenne en matière d’essais cliniques (EC). - Etudier les particularités des dispositifs médicaux. - S’approprier les informations pratiques nécessaires au formatage d’un dossier de demande d’autorisation d’EC pour l’Afssaps.		Le 20/03/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	Dispositifs médicaux : les relations industriels et professionnels de santé Objectifs - Connaître toutes les lois régissant les relations entreprises / prescripteurs et leurs implications pour les entreprises de dispositifs médicaux. - Maîtriser les principales questions que pose l'application des textes. - Faire le point sur l'actualité juridique. - Partager l'expérience de confrères.		Le 03/04/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	nouveau Les dispositifs médicaux (DM) : environnement et introduction à la réglementation Objectifs - Comprendre ce qu'est un dispositif médical en s'appuyant sur des exemples. - S'initier à l'environnement des dispositifs médicaux, notamment à l'aspect réglementation.		Le 25/06/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	L'évaluation économique des dispositifs médicaux Objectifs - Avoir une vision globale des différentes approches économiques des maladies et des stratégies de santé. - Comprendre ce que doivent contenir les dossiers pour la HAS. - Connaître les études et modèles médico-économiques servant de support à la négociation avec le CEPS. - Connaître les modalités d’aide à la négociation commerciale avec les établissements de santé.		Le 28/06/12 Places disponibles Le 12/12/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	Accès au marché des dispositifs médicaux : élaboration de la stratégie et du dossier de remboursement (CNEDiMTS/CEPS) Objectifs - Définir la place et le rôle de la procédure de prise en charge LPPR dans le contexte actuel (réforme T2A, création de la Haute Autorité de Santé). - Connaître la structure et le fonctionnement des instances impliquées : CNEDiMTS et CEPS. - Caractériser le format et les éléments clés des deux dossiers médico-technique et économique. - Comprendre les conséquences de la mise en place de la T2A dans les établissements de santé pour le marché des dispositifs médicaux implantables.		Du 20/09 au 21/09/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	Le dispositif médical de A à Z Objectifs - Acquérir une vision transversale sur les dispositifs médicaux (DM). - Se constituer un bagage réglementaire sur ce sujet.		Le 26/11/12 Places disponibles
		Stage interentreprises	Dispositifs médicaux en ville : quels patients, quels circuits ? Objectifs - Connaître les différents circuits de distribution, leurs acteurs, leurs avantages et inconvénients. - Être informé des les aspects réglementaires, et en déduire les évolutions prévisibles. - Échanger entre industriels sur les stratégies commerciales possibles.
		Stage interentreprises	Mieux maîtriser la fonction matériovigilance Objectifs - Déceler les points clés des textes réglementant la matériovigilance. - Comparer des organisations différentes en fonction des moyens disponibles et des objectifs. - Déterminer une optimisation des inter-relations entre cette fonction et celles du réglementaire, du marketing et du commercial. - Appliquer les outils de la matériovigilance à des situations variées et en tirer des leçons sur leur pertinence.