Autoclave : maîtrisez la stérilisation par la chaleur humide
Autoclave : maîtrisez la stérilisation par la chaleur humide
Code produit : CLAV
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Formation intra / sur mesure
Organisez cette formation dans votre entreprise au bénéfice de vos seuls salariés. Le programme de votre formation peut être adapté à vos process et spécificités.
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Intervenant(s)
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Contact
Jennifer EXILIE
Relations clientèle intra-entreprise
Programme détaillé
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Les + de la formation
- Assurer la surveillance des stérilisateurs conformément aux règles de bonnes pratiques et à la réglementation.
- Savoir comment réagir en cas d’incident.
Objectifs pédagogiques
Comprendre le principe de la stérilisation, le fonctionnement d’un autoclave et les spécificités des équipements.
Connaître le déroulement d’un cycle de stérilisation et maîtriser les règles d’utilisation d’un autoclave.Date de modification du produit :
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Programme
La démarche
Pourquoi satisfaire l’exigence de stérilité ?
Les produits concernés
Les conséquences d’une défaillance en matière de stérilité
L’approche de la stérilisation par la chaleur humide
- L’approche « overkill »
- L’approche par évaluation de la biocharge
- Calcul de la valeur stérilisatrice
Les exigences réglementaires : pharmacopée, BPF, ISO
Le fonctionnement d’un autoclave « chaleur humide »
- Description
- Fonctionnement
Qualification des équipements et validation des cycles de stérilisation
L’organisation d’un service de stérilisation d’un point de vue pratique
Qu’est-ce que l’assurance de qualité dans ce contexte ?
Discussion
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Jean-Patrick SOTTIEZ
Consultant-formateur à l’Ifis depuis 2001. Auparavant il a été pendant vingt-quatre ans responsable de production et en charge des relations avec les fournisseurs dans un établissement pharmaceutique industriel spécialisé dans la production de produits stériles, dépendant d’une firme multinationale. Il a développé à l’Ifis les formations liées aux ZAC et aux produits stériles. Il est habilité par un grand groupe international pour réaliser l’habilitation de ses personnels au mirage et à l’entrée en ZAC. Animateur des formations Ifis (inter et intra-entreprise) : comprendre et partager les exigences d’un client pharmaceutique, bonnes pratiques de fabrication, bonnes pratiques de nettoyage, bonnes pratiques de fabrication en zone d’atmosphère contrôlée. Il a été membre de l’Aspec et de la Sfstp où il a notamment travaillé dans le groupe de travail sur les media fill tests.
Public concerné
Toute personne amenée dans son activité à conduire des autoclaves, à utiliser des stérilisateurs vapeur ou à encadrer ces opérations.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode G Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d'exposés et de discussions avec le formateur et implication active des participants. Evaluation des connaissances en continu et en fin de stage, gage d'une validation des compétences et des savoirs acquis. Remise d'une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. Cette formation fait l’objet d’une évaluation, les résultats sont communiqués dans un second temps.
Contact
Jennifer EXILIE