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Assistant(e)s et gestionnaires

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Certification de la visite médicale pour les assistant(e)s et gestionnaires

 
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Objectifs
Connaître le contexte réglementaire de la charte et de la certification de la visite médicale pour mieux appréhender la mise en place des procédures.
Connaître les principales exigences de la charte et du référentiel pour apporter un support pertinent aux équipes en charge de la mise en place et du suivi de la certification.
Mieux comprendre le rôle des différents acteurs concernés dans l’entreprise.
Échanger sur les différentes options possibles pour répondre aux exigences du référentiel.
Programme de la formation

La charte de la visite médicale : les différentes étapes de mise en place

Le processus de certification : qui est concerné ?

Les différentes étapes de la certification

Le rôle des différents organismes et autorités administratives : l’organisme certificateur, le Cofrac, la HAS, le CEPS

La démarche qualité de la visite médicale dans l’entreprise

L’organisme certificateur et l’auditeur : quelle différence avec l’inspection de l’ANSM ?

Le rôle du pharmacien responsable et des autres acteurs...

suite du programme...

La charte de la visite médicale : les différentes étapes de mise en place

Le processus de certification : qui est concerné ?

Les différentes étapes de la certification

Le rôle des différents organismes et autorités administratives : l’organisme certificateur, le Cofrac, la HAS, le CEPS

La démarche qualité de la visite médicale dans l’entreprise

L’organisme certificateur et l’auditeur : quelle différence avec l’inspection de l’ANSM ?

Le rôle du pharmacien responsable et des autres acteurs concernés

Quels sont les principaux changements pour le métier de visiteur médical ?

Les exigences et critères du référentiel

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Date(s)

Une date sera bientôt programmée, cliquez ici pour être informé par email de la prochaine session de formation.
 

Personnes concernées

Les assistant(e)s et gestionnaires des services Qualité ou Affaires Réglementaires ayant déjà acquis une bonne connaissance du contexte général de l’industrie pharmaceutique. Le stage s'adresse tant aux assistant(e)s et gestionnaires souhaitant s'initier à la certification de la visite médicale qu'à celles déjà impliquées dans le processus, et voulant se perfectionner.
 

Durée

1 jour / 7 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 648,00 € HT +d'infos
 

Industries de santé : 720,00 € HT
 

Autres : 936,00 € HT
 

Tarif 2015, nous consulter

Code Produit

CVMSA
 

Contact

Chantalle MASSOT
Téléphone : 01.41.10.26.21
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Informations complémentaires

Des exercices pratiques permettront aux stagiaires de mieux comprendre l'application du référentiel de la certification de la visite médicale.

Formateurs

Blandine BOURRINET : Docteur en pharmacie, elle est responsable du pôle Affaires Réglementaires à l’Ifis, après quinze années d’expérience professionnelle dans les Affaires Réglementaires dans des structures françaises ou européennes.

Alain SAINT-PIERRE : ASP-conseil, consultant. Ancien directeur des Affaires Réglementaires et de la Qualité, ancien pharmacien responsable, ancien président du groupe publicité du Leem.

Pédagogie

Méthode C
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.