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Secrétaires Assistantes

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Certification de la visite médiale pour les secrétaires-assistantes

 
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Objectifs
- Connaître le contexte réglementaire de la charte et de la certification de la visite médicale pour mieux appréhender la mise en place des procédures.
- Connaître les principales exigences de la charte et du référentiel pour apporter un support pertinent aux équipes en charge de la mise en place et du suivi de la certification.
- Mieux comprendre le rôle des différents acteurs concernés dans l’entreprise.
- Échanger sur les différentes options possibles pour répondre aux exigences du référentiel.
Programme de la formation

La charte de la visite médicale : les différentes étapes de mise en place

Le processus de certification : qui est concerné ?

Les différentes étapes de la certification

Le rôle des différents organismes et autorités administratives : l’organisme certificateur, le Cofrac, la HAS, le CEPS

La démarche qualité de la visite médicale dans l’entreprise

L’organisme certificateur et l’auditeur : quelle différence avec l’inspection de l’Afssaps ?

Le rôle du pharmacien responsable et des autres acteurs...

suite du programme...

La charte de la visite médicale : les différentes étapes de mise en place

Le processus de certification : qui est concerné ?

Les différentes étapes de la certification

Le rôle des différents organismes et autorités administratives : l’organisme certificateur, le Cofrac, la HAS, le CEPS

La démarche qualité de la visite médicale dans l’entreprise

L’organisme certificateur et l’auditeur : quelle différence avec l’inspection de l’Afssaps ?

Le rôle du pharmacien responsable et des autres acteurs concernés

Quels sont les principaux changements pour le métier de visiteur médical ?

Les exigences et critères du référentiel

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Date(s)

Le 25/09/12
N° de session : 120374A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
 

Personnes concernées

Les secrétaires-assistantes des services Qualité ou Affaires Réglementaires ayant déjà acquis une bonne connaissance du contexte général de l’industrie pharmaceutique. Le stage s'adresse tant aux secrétaires-assistantes souhaitant s'initier à la certification de la visite médicale qu'à celles déjà impliquées dans le processus, et voulant se perfectionner.
 

Durée

1 jour / 7 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 553,50 € HT +d'infos
 

Non adhérents Ifis : 615,00 € HT
 

Code Produit

CVMSA
 

Contact

Chantalle MASSOT
Téléphone : 01.41.10.26.21
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Informations complémentaires

Des exercices pratiques permettront aux stagiaires de mieux comprendre l'application du référentiel de la certification de la visite médicale.

Formateurs

Blandine BOURRINET : Docteur en pharmacie, elle est responsable du pôle Affaires Réglementaires à l’Ifis, après quinze années d’expérience professionnelle dans les Affaires Réglementaires dans des structures françaises ou européennes.

Alain SAINT-PIERRE : ASP-conseil, consultant. Ancien directeur des Affaires Réglementaires et de la Qualité, ancien pharmacien responsable, ancien président du groupe publicité du Leem.

Pédagogie

Méthode C
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.