DM : maîtriser l’analyse de risques de ses processus
DM : maîtriser l’analyse de risques de ses processus
Code produit : DMPRCS
-
Formation intra / sur mesure
Organisez cette formation dans votre entreprise au bénéfice de vos seuls salariés. Le programme de votre formation peut être adapté à vos process et spécificités.
-
Intervenant(s)
-
- Nouveau
- Stage pratique
-
Contact
Lisa FERNANDEZ
Relations Clientèle intra-entreprise
Programme détaillé
-
Les + de la formation
- Vous découvrirez ou mettrez à jour vos connaissances sur l’approche processus et les exigences réglementaires liées à cette approche.
- Vous appréhenderez le principe de l’analyse des risques étape par étape afin d’être en mesure de la déployer.
- Vous travaillerez sur un exemple concret d’analyse de risques processus.
Objectifs pédagogiques
Connaître les exigences réglementaires concernant l’approche processus et son intégration dans le système de management de la qualité.
Découvrir et identifier les étapes de l’analyse de risques et les outils associés.
Maîtriser l’analyse de risque de ces processus à travers un exemple concret.Date de modification du produit :
-
Programme
Fondamentaux réglementaires du management du risque
- Réglementation
- Cas des dispositifs médicaux : référentiels applicables
- Approche processus et système de management de la qualité ISO 13485
Processus de gestion des risques
- Terminologie
- Étape par étape
- Outils d’évaluation du risque
Mise en situation (analyse risques processus)
- Les grandes lignes de l’analyse processus
- Exemple concret
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
-
Pascal PERRIN
Ingénieur biochimiste de formation, il a exercé pendant quatorze ans dans l’industrie des dispositifs médicaux implantables et du wound care dans des fonctions de directeur qualité, responsable de la validation des procédés et responsable QMS. Consultant senior, il accompagne les entreprises de santé dans la mise en place de leur système qualité ISO 13485 ou 21 CFR 820, l’audit, la validation des procédés et le marquage CE.
Public concerné
Pilote de processus ou toutes autres personnes étant amenées à construire l’analyse d’un processus.
Compte tenu du sujet et du ou des intervenant(s), l'Ifis se réserve le droit de refuser l'inscription de participants n'appartenant pas aux entreprises du DM (fabricant, distributeur, importateur ou mandataire).
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.
Prérequis
Prérequis : avoir établi la cartographie de son processus et identifier les données d’entrées, de sortie et la finalité de son processus.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
Évaluation des acquis
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Contact
Lisa FERNANDEZ