Ce stage interentreprises existe aussi en CD ROM d’autoformation :
Autres formations sur le même thèmeRechercher une formation
 

Développement galénique

Choisir des excipients galéniques pour une formulation optimisée


  • Vous serez en mesure de définir les études de préformulation nécessaires au choix d'excipients.

  • Vous maîtriserez l'optimisation qualitative et quantitative des excipients d'une formule.

 
Pour recevoir notre catalogue imprimé des stages interentreprises : cliquer ici
Objectifs

Consolider ses connaissances réglementaires, techniques et scientifiques sur les excipients pharmaceutiques.

Savoir choisir les excipients en fonction de la forme pharmaceutique à formuler.

Savoir définir une stratégie de formulation d'une forme galénique.

Connaître les limites quantitatives d'utilisation des excipients.

Programme de la formation

Rappels réglementaires



  • Réglementations concernant les excipients : pharmacopées, statuts GRAS, additif alimentaire, doses maximales journalières autorisées, excipients à effet notoires …

  • Réglementations spécifiques aux voies d’administration orale topique, injectable et transdermique : contrôles spécifiques, limites quantitatives autorisées


Grandes familles d’excipients et fonctionnalités



  • Utilisation des différentes natures chimiques d’excipients, en fonction des voies d’administration, des formes galéniques, des...

    suite du programme...

Rappels réglementaires



  • Réglementations concernant les excipients : pharmacopées, statuts GRAS, additif alimentaire, doses maximales journalières autorisées, excipients à effet notoires …

  • Réglementations spécifiques aux voies d’administration orale topique, injectable et transdermique : contrôles spécifiques, limites quantitatives autorisées


Grandes familles d’excipients et fonctionnalités



  • Utilisation des différentes natures chimiques d’excipients, en fonction des voies d’administration, des formes galéniques, des procédés

  • L’eau

  • Les excipients pour formes liquides : solubilisants, co-solvants, émulsifiants, épaississants, gélifiants, complexants, promoteurs d’absorption

  • Les excipients pour formes solides : diluants, liants, désintégrants, lubrifiants, agents d’écoulement, absorbants, humectants

  • Additifs : agents conservateurs, antioxygènes/antioxydants, antimoussants, colorants, arômes, édulcorants, gaz d’emballage, gaz propulseur

  • Les lipides


Caractérisations physico-chimiques des excipients



  • Pour formes solides : morphologie, habitus cristallin, distribution de tailles de particules, polymorphisme, surface spécifique, porosité, densités, aptitudes au tassement et à l'écoulement, hygroscopicité et humidité résiduelle, triboélectricité, mouillabilité, gonflement

  • Pour formes liquides : solubilités, dissolutions, coefficients de partage, pKa, constante diélectrique, tension superficielle, HLB, CMC, point de trouble, perméabilité

  • Stabilités : f (pH, lumière, oxydation, température)


Choix d’excipients et utilisations en formulation



  • Compatibilités physico-chimiques avec les principes actifs : mélanges binaires, formules prototypes, couples temps/température…

  • Optimisation qualitatives et quantitative des excipients solubilisants, émulsifiants, gélifiants, épaississants

  • Densification sous fortes contraintes, évaluation de la cohésion, mesures prédictives des propriétés mécaniques des poudres, relations entre propriétés physicochimiques et comprimabilité

  • Contrôles et optimisations de la dissolution, de la désintégration, de la lubrification, de l’écoulement, de l’homogénéité

  • Évaluations sensorielles de la couleur, de l’aspect, du toucher, de l’aromatisation et de l'édulcoration


 

n'afficher que l'extrait du programme...

Date(s)

Les 25/03, 26/03, 27/03/15
N° de session : 150095A
 

Lieu

IFIS
15 RUE RIEUX
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
 

Personnes concernées

Techniciens, ingénieurs et pharmaciens travaillant dans le domaine du développement galénique et de la formulation. Membres des services assurance et contrôle qualité.
 

Durée

3 jours / 21 heures
 

Frais de participation

Adhérents Ifis : 1485,00 € HT +d'infos
 

Industries de santé : 1650,00 € HT
 

Autres : 2145,00 € HT
 

Code Produit

EPF
 

Contact

Jennifer EXILIE
Téléphone : 01.41.10.26.27
Fax : 01.46.03.98.34
 
 
Formateurs

Thierry BREUL : Docteur en chimie physique de l’Université de Stanford et de l’INP Toulouse,expert à l’ANSM, actuellement président de l’Institut Nord-Sud de coopération biopharmaceutique au CNRS de Montpellier, chargé d’enseignements à l’université de Nice Sophia-Antipolis, et ancien professeur à la faculté de pharmacie de Montpellier. Il a dirigé plusieurs équipes de formulation chez Sanofi Recherche pendant plus de dix ans, et est l’auteur de nombreux brevets de formulation galénique. Il a dirigé le développement pharmaceutique de nombreux médicaments, parmi lesquels certaines protéines recombinantes, des études cliniques de phase I jusqu’à la commercialisation, et assuré les transferts industriels de production de ces médicaments. Lauréat du concours du ministère de la Recherche pour la création d’entreprise innovante en 2011, il se consacre maintenant à la vectorisation de médicaments innovants vers l’os, ainsi qu’au traitement de l’hypercalcémie maligne et du myélome.

Pédagogie

Méthode B
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Partage d’expérience avec le formateur. Explication par l’exemple.
Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées.
Remise d’une documentation pédagogique.