Code produit : PER

Qualifier le personnel en industrie de santé

  • Vous mesurerez pleinement le bénéfice de cette démarche pour votre entreprise.
  • Vous traduirez vos acquis de formation en démarche opérationnelle directement applicable dans votre organisation.
  • Vous serez en mesure de mettre en place un système de qualification du personnel répondant aux exigences des autorités de tutelle en situation d'inspection.
  • Managers
Objectifs pédagogiques

Comprendre les demandes BPF en termes de qualification.
Saisir les enjeux industriels liés à la qualification du personnel.
S’approprier les fondamentaux de la méthode.

   
Programme

Qualification du personnel : pourquoi ?

  • Définition de la qualification
  • Les demandes BPF en termes de qualification
  • L’apport industriel de la qualification

La méthodologie de qualification

Identifier les activités professionnelles

  • Ecrire le référentiel d’activité

Définir les compétences nécessaires à l’exercice des activités

  • Ecrire le référentiel de compétences

Décliner le référentiel de compétences en objectifs pédagogiques

  • Définir un module de formation
  • Définir un processus d’accompagnement ou de tutorat
  • Définir les compétences d’un tuteur

Mettre en place un dispositif d’évaluation

  • Dispositif d’évaluation des connaissances
  • Comment bâtir un QCM ou équivalent
  • Dispositif d’évaluation des savoir-faire en situation de travail
  • Comment mettre en place une grille d’observation en situation de travail

Traçabilité des formations et évaluations

Délivrance de la qualification

Quand et pourquoi requalifier

Exercice opérationnel

  • Travail en sous-groupe de déclinaison de la méthode à partir d’une fiche de fonction
Formateurs

Philippe DEVÈS : Expert et consultant dans les référentiels de bonnes pratiques, BPF, BPF cosmétiques, processus, site exploitant et leurs applications opérationnelles, praticien de l’ensemble des méthodes de production au travers d’’une expérience industrielle en qualité de responsable puis de directeur de production dans des laboratoires pharmaceutiques internationaux, il est aujourd’hui formateur, éprouvé par vingt ans d’animation de formations inter et intra-entreprise et de missions de conseil. Il est docteur en pharmacie et Expert Senior dans tous les domaines relevant de l’assurance qualité et de la production au sein de l’Ifis.

Public concerné

Encadrement des services couverts par les BPF (production, assurance qualité, logistique, etc.). Membres des services formation et ressources humaines.

Pédagogie

Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.