Pharmacovigilance
Le plan de gestion de risque
- Mieux comprendre les attentes de l'Afssaps concernant l'élaboration des plans.
L’articulation du plan de gestion de risque (PGR) dans le dossier d’AMM
Le contenu du plan de pharmacovigilance
L’évaluation des actions nécessaires à la minimisation du risque
Le plan de minimisation du risque
Adaptation locales des PGR européens
La surveillance des PGR
Exemples pratiques de PGR
L’articulation du plan de gestion de risque (PGR) dans le dossier d’AMM
Le contenu du plan de pharmacovigilance
L’évaluation des actions nécessaires à la minimisation du risque
Le plan de minimisation du risque
Adaptation locales des PGR européens
La surveillance des PGR
Exemples pratiques de PGR
Date(s)
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Véronique LAMARQUE-GARNIER : Directeur Eval'Santé, docteur en Médecine, actuellement consultante dans le domaine de l'évaluation et la surveillance post-AMM des médicaments, Eval'Santé. Ayant occupé précédemment différentes fonctions dans l'industrie pharmaceutique, elle a été notamment Directeur senior Evaluation santé, Sécurité et Gestion de Risque chez Pfizer.
Méthode A
Vidéo projection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés et de discussions. Echange d’expérience avec le formateur et entre stagiaires. Explication par l’exemple.
Documentation d’application et de synthèse reprenant l’intégralité des présentations de la formation remise au participant.