Contrôle qualité
Gestion des résultats hors spécifications et hors tendance : méthodologie et cas pratiques
- Élaborer un logigramme type.
- Expliciter les difficultés de mise en oeuvre en fonction des situations.
Historique et état des exigences et des pratiques
Présentation des expériences des participants
Position de la FDA
• Guide
• Analyse de quelques 483
Comparaison des pratiques des participants vis-à-vis des exigences FDA
Élaboration d’une méthodologie analyse physico-chimique et analyse microbiologique
• Logigrammes organisationnels
• Re-prélèvements
• Re-tests
• Réplication
• Invalidation des résultats
• Procédures types
• Types d’imprimés
Rédaction en sous-groupes de la...
suite du programme...
Historique et état des exigences et des pratiques
Présentation des expériences des participants
Position de la FDA
• Guide
• Analyse de quelques 483
Comparaison des pratiques des participants vis-à-vis des exigences FDA
Élaboration d’une méthodologie analyse physico-chimique et analyse microbiologique
• Logigrammes organisationnels
• Re-prélèvements
• Re-tests
• Réplication
• Invalidation des résultats
• Procédures types
• Types d’imprimés
Rédaction en sous-groupes de la trame d’une procédure de gestion
Analyse de cas
• Cas apportés par les participants comme par les formateurs
Actions préventives et correctives
Gestion des résultats hors normes
• Validation des méthodes d’analyse
• Assurance de la qualité
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Date(s)
Lieu
Personnes concernées
Durée
Frais de participation
Code Produit
Contact
Patrick ROUSSEAU : Responsable des laboratoires de contrôle du site de Notre-Damede- Bondeville de GlaxoSmithkline.
Méthode C
Vidéoprojection du support PowerPoint.
Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants.
Cas pratiques et travaux en sous-groupe, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail.
Remise d’une documentation pédagogique.