Résultats pour 'Auditeur façonnier'
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Les Bonnes pratiques de fabrication approfondies
Objectifs- Approfondir l'approche et l'interprétation que l'on doit avoir des demandes BPF au regard des activités, de la culture de son entreprise- Renforcer la compréhension des exigences BPF au regard des évolutions récentes liées aux textes fondateurs ICH Q8 Q9 Q10 - Savoir où trouver quoi dans le référentiel BPF - Prendre conscience du caractère logique des demandes BPF et de l'apport d'une juste application dans le travail au quotidien - Développer un esprit critique constructif vis-à-vis des pratiques mises en place par son entreprise |
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Du 15/06 au 16/06/10 Places disponibles Du 02/12 au 03/12/10 Places disponibles |
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Systèmes d'eaux pharmaceutiques
Objectifs- Faire le point sur les derniers textes en vigueur.- Approfondir les connaissances sur la définition des besoins, les paramètres critiques, les contrôles, et comparer les principales technologies actuellement disponibles. - Examiner les différentes options et les paramètres pour faire le bon choix. - Mettre en oeuvre un processus de validation. |
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Du 19/05 au 20/05/10 Places disponibles Du 15/12 au 16/12/10 Places disponibles |
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Systèmes de traitement d'air pharmaceutique
Objectifs- Faire le point sur les derniers textes en vigueur.- Approfondir les connaissances sur les paramètres critiques pour des sujets tels que : Quelle qualité d’air pour quelle activité et comparer les principales technologies actuellement disponibles. - Examiner les différentes options et les paramètres pour faire les bons choix de conception et d’exploitation. - Mettre en oeuvre un processus de validation. |
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Du 17/06 au 18/06/10 Places disponibles Du 16/11 au 17/11/10 Places disponibles |
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Validation des procédés de fabrication
Objectifs- S’approprier une méthodologie pratique et pragmatique de la validation de procédés compatibles avec la réglementation et les attentes industrielles. |
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Le 19/03/10 Places disponibles Le 20/09/10 Places disponibles |
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Qualification des équipements de production et des utilités
Objectifs- Acquérir les concepts de base pour mettre en oeuvre une démarche de qualification compatible avec les exigences les plus récentes (incluant l’annexe 15 des EUGMP ainsi que les préconisations de l’ISPE).- Établir le fil conducteur d’un projet de qualification d’équipements. - Acquérir une méthode et des outils pour commencer à maîtriser les points clés du dispositif. - Identifier les documents à constituer pour assurer la traçabilité. |
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Du 23/03 au 24/03/10 Places disponibles Du 19/10 au 20/10/10 Places disponibles |
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L’anglais pour réussir vos audits internationaux
Objectifs- Maîtriser l’aspect linguistique d’un audit.- S’immerger pendant deux jours dans la langue anglaise. - Développer ses compétences et son assurance à l’oral. - Éliminer les principales fautes d’expression issues de la culture française. |
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Du 03/06 au 04/06/10 Places disponibles Du 26/10 au 27/10/10 Places disponibles |
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| Stage interentreprises |
Audit qualité : méthodes et outils
Objectifs- Acquérir les méthodes et les outils pratiques de l’audit.- Prendre conscience de l’importance des aspects relationnels lors d’un audit. - Positionner l’audit dans le système d’Assurance Qualité. - Être en mesure de suivre et d’optimiser les plans d’action issus de l’audit. - S’enrichir des expériences des autres industriels. |
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Les 17/06, 18/06, 15/09/10 Places disponibles Les 18/10, 19/10, 15/11/10 Places disponibles |
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Galénique générale
Objectifs- Analyser les processus galéniques.- Identifier les points critiques. - Déterminer les contrôles simples à mettre en place pour suivre ce processus et interpréter ces contrôles. |
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Du 05/07 au 06/07/10 Places disponibles |
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Les points critiques des équipements de conditionnement
Objectifs- Identifier et décrire les différents articles de conditionnement en utilisant le vocabulaire technique adéquat.- Etre capable d’identifier les critères de machinabilité de chaque article de conditionnement. - Décrire le couple produit/ machine dans ses interactions. - Nommer et identifier les points critiques des différents équipements de conditionnement en les justifiant. |
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Du 21/06 au 22/06/10 Places disponibles |
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Ressources Humaines / Formation / Communication >
Développement personnel et efficacité professionnelle
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nouveau
Les aspects comportementaux et humains de l'audit
Objectifs- Permettre à toute personne de mieux se connaître en situation professionnelle et de saisir l'impact qu'elle crée auprès des autres.- Comprendre et découvrir comment les autres fonctionnent et réagissent - Découvrir et mobiliser ses ressources afin de se sentir plus en confiance pour appréhender un audit - Avoir expérimenté différentes situations de l'audit pour augmenter cette confiance - Analyser les situations de blocage rencontrées et y trouver des éléments de réponse |
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Du 18/05 au 19/05/10 Places disponibles Du 23/09 au 24/09/10 Places disponibles |
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